免疫治療藥物Pembrolizumab(派姆單抗)

年10月FDA已授予Keytruda突破性藥物（BTD）認定，用於經含鉑化療方案治療後病情惡化的表皮生長因子受體（EGFR）突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排陰性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。而突破性療法（BTD）認定，可以幫助縮短Keytruda肺癌適應症申請的審查時間表，尤其是FDA已明確表示，計劃盡可能快地審批通過。


PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路，就如腫瘤細胞失去了護身符，裸身面對外界，從而遭受淋巴細胞的免疫襲擊而使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望實質性改善患者總生存期（OS）。
　　

就抗腫瘤而言，PD-1抗體的作用是廣泛的，各大藥廠都在積極調查keytruda的潛力，目前臨床試驗中已經包括肺癌、腎癌、胃癌、結腸癌、卵巢癌、乳腺癌、血液腫瘤和腦腫瘤等。


embrolizumab是一種實驗性抗PD-1單抗，該項研究調查了pembrolizumab作為一種單藥療法用於晚期黑色素瘤患者（n=411）的治療。經pembrolizumab治療後，預計所有患者的一年期生存率為69%，目前，平均總生存期（OS）數據尚未獲得。

KEYNOTE-001是一項多中心、單組、開放標簽研究，調查了pembrolizumab單藥療法用於超過1000例多種不同晚期癌症（轉移癌）（主要為肺癌和黑色素瘤）的治療。研究中，評價了pembrolizumab 3種劑量方案（10mg/kg每2周，10mg/kg每3周，2mg/kg每3周）。主要終點是總緩解率（ORR）和安全性，次要終點為無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）及響應時間。

Pembrolizumab（MK-3475）是一種實驗性、選擇性、人源化抗PD-1單克隆抗體，旨在阻斷T細胞表面PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用，以重新激活抗腫瘤免疫。






考資料: www.cancerdoctor.hk
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